网上有关“质量管理体系有哪些”话题很是火热，小编也是针对质量管理体系有哪些寻找了一些与之相关的一些信息进行分析，如果能碰巧解决你现在面临的问题，希望能够帮助到您。
质量管理体系有：食品安全管理体系、有害物质管理体系、医疗器械质量管理体系、汽车行业质量管理体系、铁路行业质量管理体系。
1、食品安全管理体系
它是确保食品相关企业，从采购到食品加工到交付给客户的整个过程的食品安全。需要认证的企业主要包括：食品加工企业、食品配送企业、食品销售企业、餐饮企业。
2、有害物质管理体系
该体系规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质。用于识别、控制、量化和报告电工产品或者其部件中有害物质含量的各种过程。
3、医疗器械质量管理体系
由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，ISO13485体系对医疗器械生产企业的质量提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到很好的促进作用。
4、汽车行业质量管理体系
该体系根据汽车行业的特殊要求，考虑七项质量管理原则。以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。并将五大工具贯穿其中，应用过程方法实现在汽车供应链中合理策划开发、持续改进、强调缺陷预防、减少变差和浪费的管控目标。
5、铁路行业质量管理体系
ISO22163是IRIS（国际铁路行业标准）基于ISO9001的基础拓展出来的针对铁路行业，用来评估其管理体系，通过改善珍整个供应链来提高产品的质量和可靠性，从而促进整个行业管理水平提高，保证铁路高速发展的需求。
以上内容参考百度百科-食品安全管理体系百度百科-质量管理体系
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。
十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。
国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会，听取各方面的意见，特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见，组织有关专家开展修订工作。
《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已由国家药品监督管理局第9号局长令发布，并于1999年8月1日起施行。历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)于2011年3月1日起施行。
发展过程
随着GMP的发展，国际间实施了药品GMP认证。GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合GMP的要求，药品质量必须符合法定标准。中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。
药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。
同年，成立中国药品认证委员会（china certification committee for drugs,缩写为cccd）。1998年国家药品监督管理局成立后，建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。
自1998年7月1日起，未取得药品GMP认证证书的企业，卫生部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药证书，不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批，对未取得药品GMP认证证书的，不得发给《药品生产企业许可证》。
取得药品GMP认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，药品监督管理部门予以优先受理：迄至1998年6月30日未取得药品GMP认证的企业（车间），药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。
取得药品GMP认证证书的药品，在参与国际药品贸易时，可向国务院药品监督管理部门申请办理药品出口销售的证明：并可按国家有关药品价格管理的规定，向物价部门重新申请核定该药品价格。
各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用取得药品GMP认证证书的药品和取得药品GMP认证证书的企业（车间）生产的药品。药品GMP认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。
食品GMP认证由美国在60年代发起，当前除美国已立法强制实施食品GMP外，其他如日本、 加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式 辅导业者自动自发实施。
以上内容参考：百度百科-药品生产质量管理规范
以上内容参考：百度百科-GMP认证
关于“质量管理体系有哪些”这个话题的介绍，今天小编就给大家分享完了，如果对你有所帮助请保持对本站的关注！
本文来自作者[芷寒]投稿，不代表能祥号立场，如若转载，请注明出处：https://ewtuny.cn/cshi/202501-763.html
评论列表（4条）
我是能祥号的签约作者“芷寒”！
希望本篇文章《质量管理体系有哪些》能对你有所帮助！
本站[能祥号]内容主要涵盖：国足,欧洲杯,世界杯,篮球,欧冠,亚冠,英超,足球,综合体育
本文概览：网上有关“质量管理体系有哪些”话题很是火热，小编也是针对质量管理体系有哪些寻找了一些与之相关的一些信息进行分析，如果能碰巧解决你现在面临的问题，希望能够帮助到您。质量管理体系有...